線維芽細胞増殖因子23キット
デタミナーCL FGF23
製品概要
| 製品名 | デタミナーCL FGF23 |
|---|---|
| 製造販売承認番号 | 23000EZX00050000 |
| 測定法 | 化学発光酵素免疫測定法（CLEIA法） |
| 使用目的 | 血清中の線維芽細胞増殖因子23（FGF23）の測定 （FGF23関連低リン血症性くる病・骨軟化症の診断の補助） |
| 測定範囲 | 5.0～10000.0pg/mL |
| 参考基準範囲 | 小児：12.9～51.2pg/mL (健常小児55例、 2.5～97.5パーセンタイル値)1） 成人：11.5～48.9pg/mL (健常成人111例、 2.5～97.5パーセンタイル値)1） |
| カットオフ値 | FGF23関連低リン血症性くる病・骨軟化症のカットオフ値として次の値が報告されています。 30pg/mL以上2） |
| 貯蔵方法 | 2～8℃（冷暗所に保存し、凍結は避ける） |
| 有効期間 | 12ヵ月（SA結合粒子、ビオチン化抗体、酵素標識抗体、標準FGF23試薬A,B） 9ヵ月（発光試薬） |
包装単位
| 製品名 | 包装単位 |
|---|---|
| デタミナーCL FGF23 NX （SA結合粒子、ビオチン化抗体、酵素標識抗体、標準FGF23試薬A,B） |
100回用 |
| 発光試薬（別売品） | 50mL×4 |
別売品
| 製品名 | 包装単位 | 貯蔵方法 | 有効期間 |
|---|---|---|---|
| CL 共通検体希釈液ーⅡ | 22ｍL×1 | 2～8℃（凍結は避ける） | 12ヵ月 |
| CL アナライザー洗浄液 | 200mL×2 | 2～8℃（冷暗所に保存し、凍結は避ける） | 15ヵ月 |
| CL 検体プローブ洗浄液 | 1L×1 | 室温 | 18ヵ月 |
| CL 発光ライン洗浄液 | 25ｍL×3 | 2～8℃（冷暗所に保存し、凍結は避ける） | 18ヵ月 |
精度管理用試料
| 製品名 | 包装単位 | 貯蔵方法 | 有効期間 |
|---|---|---|---|
| デタミナーコントロール CL FGF23用 |
L,H各2mL×3 | 2～8℃ （冷暗所に保存し、凍結は避ける） |
12ヵ月 |
参考文献
1）Igaki JM et al., Endocrine Journal, 58 （8）, 647－655（2011）
2）厚生労働科学研究費補助金（難治性疾患克服研究事業）ホルモン受容機構異常に関する調査研究班 くる病・骨軟化症診断マニュアル